生化分析仪用电解质参比液 VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401810号(变更批件1)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
生化分析仪用电解质参比液 VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid
备注
变更内容：(1) 生产企业注册地址由"100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101USA"变更为"100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA"。(2)适用机型由"VITROS 950/950AT、5,1 FS 生化系统"变更为"VITROS 950/950AT、5,1 FS 生化系统，VITROS 5600全自动生化免疫分析仪"。(3)中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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