万古霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VANC Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401778号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
产品名称
万古霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VANC Reagent
结构及组成
主要组成成份：活性成分试剂1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素 (G6P-DH, EC1.1.1.49肠膜样明串珠菌中获得)；试剂2(R2)：可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)。其它成分试剂1(R1)：缓冲液，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活化剂，防腐剂；试剂2(R2)：无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活性剂，防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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