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脉搏血氧仪 Hand Held Pulse Oximeter

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2212205号

注册证编号

Nonin Medical，Inc.

注册人住所

13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA

生产地址

13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441 USA

代理人名称

广州市赫特仪器有限公司

代理人注册地址

产品名称

脉搏血氧仪 Hand Held Pulse Oximeter

管理类别

型号规格

2500型、8500型

结构及组成

该产品由主机(2500型、8500型)和指夹式血氧传感器(8000AA型)组成。血氧饱和度测量范围：30%～100%，在70%～100%时的测量精度为±2%；脉搏率测量范围：40～250次/分钟，测量精度为±1次/分钟。

适用范围

该产品临床适用于对成人及儿童(体重大于30Kg)患者的血氧饱和度及脉搏进行测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.20

有效期至

2014.07.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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