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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒(PCR-反向杂交酶显色法) INNO-LiPA HBV DR v2
乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒(PCR-反向杂交酶显色法) INNO-LiPA HBV DR v2
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402277号
注册证编号
INNOGENETICS N.V.
注册人住所
Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM
生产地址
Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM
代理人名称
北京派胜医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒(PCR-反向杂交酶显色法) INNO-LiPA HBV DR v2
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.扩增试剂：引物；2.LiPA试剂：检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释剂、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒基于PCR-反向探针杂交原理，用于体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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