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乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向杂交酶显色法) INNO-LiPA HBV Genotyping

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3402276号

注册证编号

INNOGENETICS N.V.

注册人住所

Technologiepark 6, 9052 Ghent, BELGIUM

生产地址

Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM

代理人名称

北京派胜医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向杂交酶显色法) INNO-LiPA HBV Genotyping

管理类别

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1.扩增试剂：内引物、外引物；2.LiPA试剂：检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释液、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于检测人血清或血浆样本中乙肝病毒的基因分型鉴别(B、C、D基因型及其混合型)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.07.23

有效期至

2014.07.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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