洗脱缓冲液(地贫模式) G8 β-Thalassemia Elution Buffer Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402033号(变更批件)
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
产品名称
洗脱缓冲液(地贫模式) G8 β-Thalassemia Elution Buffer Kit
型号规格
No.1(S)：4×800mL；No.2(S)：4x800mL；No.3(S)：3x800mL
备注
原注册证内容： 1.生产企业注册地址：Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba, Minato-ku,Tokyo 105-8623, Japan。 2.注册代理机构：希森美康医用电子(上海)有限公司； 3.代理人：希森美康医用电子(上海)有限公司； 4.售后服务机构：希森美康医用电子(上海)有限公司。 变更后的内容： 1.生产企业注册地址：4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan； 2.注册代理机构：东曹(上海)生物科技有限公司； 3.代理人：东曹(上海)生物科技有限公司；4.售后服务机构：希森美康医用电子(上海)有限公司和上海蓝怡医药有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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