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血细胞分析仪质控品 TESTpoint Hematology Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401585号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产地址
7002 S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞分析仪质控品 TESTpoint Hematology Controls
管理类别
2
型号规格
低值质控品:T03-3686-01:1×4mL,00848547 (T03-3686-54):4×4mL;中值质控品:T03-3687-01:1×4mL,05147873 (T03-3687-54):4×4mL;高值质控品:T03-3688-01:1×4mL,08822644 (T03-3688-54):4×4mL
结构及组成
人红细胞,人白细胞和模拟血小板在防腐介质中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期75天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于监测ADVIA120/2120/2120i血液分析仪的精确度和准确度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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