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抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Isletest-IAA

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401661号

注册证编号

Biomerica Inc.

注册人住所

1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663

生产地址

1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663

代理人名称

北京海瑞祥天生物科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Isletest-IAA

管理类别

型号规格

96T

结构及组成

1.微孔条(带支架)：包被有纯化人胰岛素；2.酶标液(浓)：由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成；3.标本稀释液(浓)：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；4.酶标稀释液：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；5.参考质控：人血清；6.阳性质控：人血清；7.阴性质控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(浓)：缓冲液；10.反应终止液：1N NaOH。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于检测人体血清中特异的抗人胰岛素IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.11

有效期至

2014.06.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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