生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401660号(变更批件)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606 USA
产品名称
生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
型号规格
2套/包装(校准品1、2、3水平各2瓶;校准品稀释液1、2、3水平各2瓶;16个校准品条形码标签)。
备注
变更内容：1.适用机型由“VITROS 5600, 5,1FS, 950,250/350”变更为“VITROS 5600，4600，5,1FS, 950,250/350”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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