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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动PCR分析系统 LightCycler 2.0
全自动PCR分析系统 LightCycler 2.0
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401547号(更)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动PCR分析系统 LightCycler 2.0
管理类别
3
型号规格
LightCycler 2.0
结构及组成
由数据处理站、操作系统软件、 主机组成。
适用范围
该产品基于实时荧光监测原理，对各种样本来源(包括：病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd.变更为Roche Diagnostics GmbH”。生产者地址由“Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switerland”变更为“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”。生产场所地址由“Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz,Switerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343Rotkreuz, Switerland”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3401547号"变更为"国食药监械(进)字2010第3401547号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.05.31
有效期至
2014.05.31
变更情况
2012.08.17变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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