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全自动核酸分离纯化仪 COBAS AmpliPrep
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1401546号(更)
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ 08876,美国
生产地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动核酸分离纯化仪 COBAS AmpliPrep
管理类别
1
型号规格
COBAS AmpliPrep
结构及组成
全自动核酸分离纯化仪由数据处理站、操作系统软件、主机组成。
适用范围
该系统基于磁性颗粒吸附和探针选择性分离的原理,从血源样本中提取核酸。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd”变更为“Roche Molecular Systems,Inc.”,生产者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ08876,美国”,生产场所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2,6343Rotkreuz,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1401546号"变更为"国食药监械(进)字2010第1401546号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.31
有效期至
2014.05.31
变更情况
2012.08.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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