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基因扩增分析仪 Gene Amplification Detector

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3401640号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

基因扩增分析仪 Gene Amplification Detector

管理类别

型号规格

RD-100i

结构及组成

分析仪由RD-100i主机组成。

适用范围

该分析仪是使用OSNA法(一步核酸扩增法)对核酸样本进行体外扩增，用于检测淋巴结中CK19 mRNA的分析仪。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.02

有效期至

2014.06.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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