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二氧化碳激光治疗系统(商品名:贝多芬智能激光) Carbon Dioxide Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3241637号
注册证编号
Lumenis Ltd.
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光治疗系统(商品名:贝多芬智能激光) Carbon Dioxide Laser
管理类别
3
型号规格
AcuPulse 30 , AcuPulse 40, AcuPulse 30 ST, AcuPulse 40 ST
结构及组成
该产品由CO2激光主机、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统和传输附件组成,主机部分包括CO2激光器、操作控制和显示触摸屏、 电源及控制系统、 安全及防护系统,和冷却系统。激光脉冲持续时间(单脉冲):CW模式:0.01-1.00 s,Pulser和SuperPulse模式: 0.05-1.00 s;脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00 s;瞄准光波长:635nm,功率≤5mW。详细规格参数见附件。
适用范围
该产品可用于耳鼻喉科、妇科、神经外科、口腔科、骨科、胸外科和普通外科手术,用于人体软组织的汽化、切割、切除、消融和凝固,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.02
有效期至
2014.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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