数字化X射线拍片系统 Digital Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3301636号
注册证编号
Medical Instrument System Co., Ltd.
注册人住所
269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
产品名称
数字化X射线拍片系统 Digital Radiography System
结构及组成
产品由高压发生器 CMP 200，X射线管RTM 782 HS，移动摄影床 MFT-205，悬吊式X射线管支撑装置 MCS-310，U臂式X射线管支撑装置 MST-303，探测器支撑装置 MST-302，束光器 ，平板探测器以及数字图像处理系统组成。标称电功率50KW；X射线管：旋转阳极，焦点0.6/1.2mm；摄影管电压调节范围：40-150KV；射线管电流调节范围：25-630mA；曝光时间范围：1.0-6300ms；电流时间积范围：0.1-630mAs。
适用范围
用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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