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人工心肺机-滚压式血泵 Artificial heart-Lung Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3451635号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,德国
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工心肺机-滚压式血泵 Artificial heart-Lung Machine
管理类别
3
型号规格
HL20
结构及组成
血泵包括底座、泵系统、泵控制系统、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹。
适用范围
该产品供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Hechinger Straβe 38, D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3451635号"变更为"国食药监械(进)字2010第3451635号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.02
有效期至
2014.06.01
变更情况
2012.09.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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