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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超敏C-反应蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 17
超敏C-反应蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 17
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401474号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超敏C-反应蛋白校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 17
管理类别
2
型号规格
5瓶/盒
结构及组成
由稳定的人血清制得，其中已添加C-反应蛋白和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对使用超敏C反应蛋白测定试剂盒定量测定C-反应蛋白浓度的VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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