生化分析仪用复溶稀释液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1401469号(变更批件)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
生化分析仪用复溶稀释液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent
备注
变更内容：增加适用机型VITROS 4600全自动生化分析仪。请申请人自行修订产品标准、产品说明书和包装标签。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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