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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化分析仪用复溶稀释液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent
生化分析仪用复溶稀释液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1401469号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
生化分析仪用复溶稀释液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent
管理类别
1
型号规格
12瓶/包装
结构及组成
经处理的水。产品有效期：冷藏/室温：2-30℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上复溶糖化血红蛋白百分比校准品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白与低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19),总铁结合力试剂盒校准品(Calibrator Kit 29),抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品(ASO/RF PerformanceVerifiers)和糖化血红蛋白A1c质控品(%A1cPerformance Verifiers)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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