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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙检测试剂盒(比色法) Calcium(CA)
钙检测试剂盒(比色法) Calcium(CA)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401451号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钙检测试剂盒(比色法) Calcium(CA)
管理类别
2
型号规格
300 tests，4×100 tests，2250 tests;
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2/R3/SR)组成。R1：3-(环己胺)-1-丙磺酸，NaOH，不反应的表面活性剂;R2/R3/SR：邻甲酚酞络合酮，8－羟基喹啉，稳定剂。产品有效期：15-25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆,尿液中的钙浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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