脊柱外科手术工具(商品名：SpheRx) SpheRx Spinal System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1101446号(更)
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：SpheRx) SpheRx Spinal System Instruments
结构及组成
该产品由定位用工具、测量用工具、骨科用锥、快换丝锥套、推进器、骨科用起子、压缩器、夹持钳、探针、弯压器、试模、组织剥离器、反向扭矩扳手、延长架、连接杆截断刀、拔出器、快速连接器和加压器等组成。材料采用ASTM F899中牌号为：S17400、S45500、S42000、S21800的不锈钢。非灭菌包装，可重复使用。
适用范围
该产品用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行融合手术时提供固定和稳定；同时用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。
备注
代理人和售后服务机构均由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1101446号"变更为"国食药监械(进)字2010第1101446号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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