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心内电生理导管(商品名：巴德) Diagnostic Electrode Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3771543号

注册证编号

Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc.

注册人住所

55 Technology Drive Lowell,MA 01851 USA

生产地址

289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA

代理人名称

巴德医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

心内电生理导管(商品名：巴德) Diagnostic Electrode Catheter

管理类别

型号规格

请见附件

结构及组成

该产品由导管、手柄和连接器组成。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯，轴末梢嵌有铂电极。手柄材料为Teflon，连接器材料为绝缘的聚亚安酯。导管规格型号见附页。

适用范围

该产品适用于临时性心电感应、记录和刺激，以及在心律失常评价过程中进行临时起博。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.31

有效期至

2014.05.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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