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低范围活化凝血时间试剂盒(凝固法) LR-ACT Cartridge

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401424号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

18501 East Plaza Drive,Parker,CO 80134-9061,USA

代理人名称

美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

低范围活化凝血时间试剂盒(凝固法) LR-ACT Cartridge

管理类别

型号规格

50试验人次/盒

结构及组成

0.75%高岭土、0.0025M的CaCl2，HEPES缓冲液和叠氮钠。产品有效期：2℃-25℃，8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于测定激活全血凝固时间。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.24

有效期至

2014.05.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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