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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol-2 Reagent (CHOL-2)
胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol-2 Reagent (CHOL-2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401423号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591, USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol-2 Reagent (CHOL-2)
管理类别
2
型号规格
7×350测试 (ADVIA 1650/1800/2400)或7 x 280 测试 (ADVIA 1200)
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
2011.12.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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