眼科固体绿激光治疗机 Novus Spectra family of Lasers
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3241422号
注册人住所
5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
生产地址
3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
产品名称
眼科固体绿激光治疗机 Novus Spectra family of Lasers
型号规格
Novus Spectra 、 Novus Spectra DP
结构及组成
该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成；其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口，Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤，具体规格型号见附页)组成。激光波长：532nm±5nm；多模；脉冲宽度：0.01-3.0s可调，允差±20%；脉冲间隔：0.05-1.0s，允差±20%；输出功率：光纤的输出端50-2500mW，允差±20%；治疗部位光斑直径：一次性使用无菌眼内光纤，距光纤尖端5.0mm处，光斑直径为1.78mm±0.5mm；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率：＜1mW。
适用范围
该产品临床适用于视网膜光凝，小梁成型术，虹膜切开术，糖尿病视网膜病，周边虹膜切开术，眼后节和前节手术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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