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X射线数字摄影系统 Digital Radiographic X-ray Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3301418号
注册证编号
Imaging Dynamics Company Limited
注册人住所
2340 Pegasus Way NE,Suite151,CalgaryAlberta T2E 8M5 Canada
生产地址
2340 Pegasus Way NE,Suite151,CalgaryAlberta T2E 8M5 Canada
代理人名称
加拿大怡美代科有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
X射线数字摄影系统 Digital Radiographic X-ray Systems
管理类别
3
型号规格
X2200, X1590
结构及组成
产品由多功能立柱、X线球管吊架、X射线管套、X射线管、高压发生器、探测器、探测器电源盒、限束器、图像处理系统主机、显示器、摄影床组成.X2200配有摄影床,X1590不配置摄影床。性能:标称电功率50kW/64kWkW两种;X射线管组件(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);X射线管电压范围是40kV~150kV,X射线管电流范围是10kV~500/650mA。加载时间调节范围1ms-10s;电流时间积0.1~500mAs。
适用范围
用于成人和儿童的颅骨、脊椎骨、胸部、腹部、四肢及其它部位的摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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