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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠呼吸治疗系统 iSleep 25
睡眠呼吸治疗系统 iSleep 25
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3211511号
注册证编号
Breas Medical AB
注册人住所
Foretagsvagen 1,SE-435 33 Molnlycke,Sweden
生产地址
Foretagsvagen 1,SE-435 33 Molnlycke,Sweden
代理人名称
北京天健同达经贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
睡眠呼吸治疗系统 iSleep 25
管理类别
3
型号规格
iSleep 25
结构及组成
产品由主机、滤网、后盖、电源、主电源线、便携包和手册组成。IPAP压力调节范围:4cmH2O-25cmH2O,EPAP压力调节范围:4cmH2O-20cmH2O,CPAP压力调节:4cmH2O-20cmH2O,升压时间:1-5min可调,整机噪声:10cmH2O压力下在1米处小于30dB。
适用范围
用于医疗机构治疗成人患者的与睡眠有关的呼吸失调和睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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