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全自动糖化血红蛋白分析仪 Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401510号(更)
注册证编号
TOSOH CORPORATION
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址
1-37,Fukugawa Minami-machi,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动糖化血红蛋白分析仪 Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
管理类别
2
型号规格
HLC-723G8
结构及组成
【主要组成】该分析仪包括主机、进样器和层析柱(标准模式、变异模式和地贫模式)。
适用范围
该分析仪利用离子交换高效液相色谱法原理对血液中的糖化血红蛋白成份(包括标准模式、变异模式和地贫模式)进行测定。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者地址由“Shiba-Koen FirstBuilding 3-8-2 Shiba,Minato-ku,Tokyo 105-8623,Japan”变更为“4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi746-8501,Japan”,代理人由“希森美康医用电子(上海)有限公司”变更为“东曹(上海)生物科技有限公司”,注册证售后服务机构由“希森美康医用电子(上海)有限公司”变更为“希森美康医用电子(上海)有限公司”和“上海蓝怡医药有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401510号"变更为"国食药监械(进)字2010第2401510号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.24
变更情况
2011.08.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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