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软性亲水接触镜 SOFT CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221503号
注册证编号
BELMORE
注册人住所
210-2,Chaam-dong,Cheonan-city,Chungnam
生产地址
210-2,Chaam-dong,Cheonan-city,Chungnam
代理人名称
上海英诺光学科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 SOFT CONTACT LENS
管理类别
3
型号规格
SM-500
结构及组成
由聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇酯二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、偶氮二异丁腈添加蓝色色素制成;玻璃瓶包装;蓝色;日戴,一次配戴最长时间不超过12小时;含水量38/%;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.0mm;光学中心厚度0.09mm~0.144mm;透氧系数8.9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-10.00D;折射率1.440;可见光平均透射率≥92%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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