膀胱内静压监测包 AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2661349号(更)
注册人住所
200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558,USA
生产地址
79 West 4500 South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107，USA
产品名称
膀胱内静压监测包 AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit
型号规格
ABV100、ABV300、ABV301
结构及组成
膀胱内静压监测包由AbViser自动压力监测阀、注射器、双单向阀、无菌盐水袋连接用管和接头、压力传感器用连接管路、归零活栓、固定带、S型钩和无菌巾组成。AbViser自动压力监测阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚氯乙烯材料制成，注射器由聚碳酸酯、聚丙烯材料制成，双单向阀由聚碳酸酯材料制成，无菌盐水袋连接用管和接头由聚氯乙烯、ABS、聚乙烯材料制成，压力传感器用连接管路由聚氯乙烯材料制成，归零活栓由高密度聚乙烯、聚碳酸酯材料制成，固定带由聚乙烯材料制成，S型钩由聚丙烯材料制成，无菌巾由棉材料制成。
适用范围
本产品适用于将液体注入膀胱导管，测量膀胱内液体静压力。
备注
生产者名称由“Wolfe Tory Medical,Inc.”变更为“ConvaTec Inc.”；生产者地址由“79 West 4500South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107,USA”变更为“200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey08558,USA”；代理人和售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2010第2661349号”变更为“国食药监械(进)字2010第2661349号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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