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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >性激素结合球蛋白定标液 SHBG CalSet
性激素结合球蛋白定标液 SHBG CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401325号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
性激素结合球蛋白定标液 SHBG CalSet
管理类别
2
型号规格
4x1ml
结构及组成
冻干马血清(Cal1)和人血清(Cal2)基质中含有不同浓度的SHBG，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对性激素结合球蛋白(SHBG)定量检测项目进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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