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甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-Tg
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401324号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法) Anti-Tg
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的Tg(灰盖):生物素化的Tg(人),TRIS缓冲液,防腐剂。R2 钌复合物标记的抗Tg抗体(黑盖):钌复合物标记的单克隆抗Tg抗体(人),TRIS缓冲液,防腐剂。Cal1 Anti-Tg定标液1(白盖):人血清基质的anti-Tg抗体(人),防腐剂;Cal2Anti-Tg定标液2(黑盖):人血清基质的anti-Tg抗体(羊),防腐剂。定标液浓度具有批特异性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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