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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >起搏电极导线(商品名：IsoFlex) Pacing Lead
起搏电极导线(商品名：IsoFlex) Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3211416号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA; Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
起搏电极导线(商品名：IsoFlex) Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
1944, 1948
结构及组成
产品为植入式心脏起搏电极导线，由IS-1电极接头、导线体、电极头组成，导体材料是MP35N标准锻压钢丝，绝缘层材料是硅聚氨酯共聚物，头端电极材料氮化钛铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1948 为直型，1944为“J”型。
适用范围
同匹配的植入式心脏起搏器连接，在右心房或心室中提供永久起搏和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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