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高压造影注射系统(商品名：Medrad) MR Injector System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2281290号

注册证编号

Medrad Inc.

注册人住所

One Medrad Drive Indianola, PA 15051

生产地址

One Medrad Drive Indianola, PA 15051

代理人名称

美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高压造影注射系统(商品名：Medrad) MR Injector System

管理类别

型号规格

Spectris Solaris EP

结构及组成

系统主机(订货号为3012011)由两部分构成：操作室组件(CRU)和扫描室(SRU)，其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附近。包括注射器头，电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器，(订货号为3012080)，用以对电池组充电。此次注册不包含配套使用的针筒。

适用范围

本系统用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.10

有效期至

2014.05.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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