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医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3321287号
注册证编号
Elekta Limited.
注册人住所
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产地址
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
管理类别
3
型号规格
Elekta Synergy
结构及组成
产品结构及组成:治疗室:加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2、BeamMoulator可选)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Desktop 7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。主要性能:X-线分3挡:低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV),每档任选一种能量;电子线分0 9档:4 MeV、6 MeV、8MeV、10 MeV、12 MeV、15 MeV、18 MeV、20 MeV、22MeV,可任选5种能量;iViewGT实时影像探测系统:26cm×26cm;XVI容积影像系统:XVI容积影像系统重建后FOV分为大型,中型,小型三种影像尺寸。
适用范围
产品适用范围:Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器,临床上用于患者的放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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