肌钙蛋白-I校准品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401767号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA
产品名称
肌钙蛋白-I校准品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators
结构及组成
校准品A含有人血清,对HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1NAT、抗-HCV和抗-HV-1/HIV-2呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。校准品B-F含有重组人心肌肌钙蛋白IC复合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8°C储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 2000SR系统定量测定人血清和血浆中的人心肌肌钙蛋白-I时,对系统进行校准。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)