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肌酸激酶同工酶质控品 ARCHITECT STAT CK-MB Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401765号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶同工酶质控品 ARCHITECT STAT CK-MB Controls

管理类别

型号规格

6瓶 (3.0 mL/瓶)

结构及组成

含有重组的肌酸激酶同工酶，储存于含有人蛋白稳定剂的BES缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：≤ -10°C储存,有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，验证系统的测试准确性和精密度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.17

有效期至

2014.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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