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肌酸激酶同工酶校准品 ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401764号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶同工酶校准品 ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(3.0ml/瓶)

结构及组成

校准品A是添加了蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液。校准品B-F含有重组肌酸激酶同工酶，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤-10°C储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.17

有效期至

2014.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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