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全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Intact PTH
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401762号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
5700 West 96th Street Los Angeles ,California 90045,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Intact PTH
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
全段甲状旁腺激素包被珠(L2PP12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH(44-48)抗体。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素试剂楔(L2PPA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与亲和纯化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素校正品(LPHL, LPHH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶,而后立即将校正品置于冰上。L2KPP2:3套,L2KPP6:5套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测EDTA血浆和血清中的全段甲状旁腺激素(PTH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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