胰岛素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Insulin
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401761号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
胰岛素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Insulin
结构及组成
胰岛素包被珠(L2IN12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体。L2KIN2：1个，L2KIN6：3个；胰岛素试剂楔(L2INA2)：试剂楔带有条形码。21mL含碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体缓冲液，含防腐剂，平均分装到A室和B室。L2KIN2：1个，L2KIN6：3个；胰岛素校正品(LINL，LINH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套；胰岛素质控品(LINC1，LINC2)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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