肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401760号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 CK-MB
结构及组成
CK-MB包被珠(L2MB12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有抗配体。L2KMB2：1个，L2KMB6：3个；CK-MB试剂楔(L2MBA2)：试剂楔带有条形码。每瓶11.5ml配体标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和与鼠单克隆抗CK-BB抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KMB2：1个，L2KMB6：3个；CK-MB校正品(LMBL,LMBH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含CK-MB的非人类血清基质，含防腐剂。至少在使用前30分钟，每瓶使用4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KMB2：1套，L2KMB6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测肝素化血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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