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血氧校准品 Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401736号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血氧校准品 Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution
管理类别
2
型号规格
总血红蛋白校准液≥70ml、稀释液≥180ml、清洗液F≥620ml、去蛋白溶液≥90ml
结构及组成
总血红蛋白定标液:盐水溶液中的染料、增粘剂、防腐剂;稀释液:去离子水、表面活性剂、缓冲剂、防腐剂;清洗液F:去离子水、表面活性剂、防腐剂;去蛋白溶液:去蛋白溶液、NaOCl;废液袋。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于与Stat Profile Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用,定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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