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糖化血红蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM HbA1c Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401730号
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Limited
注册人住所
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM HbA1c Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
Anti-HbA1c抗体:碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠; TRIS缓冲液中的样品稀释液。防腐剂:叠氮钠;TRIS缓冲液中的封闭缓冲液。防腐剂: 叠氮钠; 裂解缓冲液含去污剂。防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8°C,48周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定全血样品中的血红蛋白A1c (HbA1c)百分比。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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