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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 AxSYM Anti-CCP Controls
抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 AxSYM Anti-CCP Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401729号
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Limited
注册人住所
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 AxSYM Anti-CCP Controls
管理类别
2
型号规格
2瓶(7.0 mL/瓶)
结构及组成
含抗环状胍氨酸多肽抗体阳性或阴性人血浆，储存于磷酸盐缓冲液中，防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于监测半定量检测人血清和血浆中的环瓜氨酸肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM抗环状胍氨酸多肽抗体测试的准确性和精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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