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总β人绒毛膜促性腺激素校准品 ARCHITECT Total β-hCG Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401728号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生产地址
Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素校准品 ARCHITECT Total β-hCG Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT总β人绒毛膜促性腺激素校准品,储存于人血清。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于ARCHITECT i 系统定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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