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高密度脂蛋白测定试剂盒(均相测定法) Abbott Clinical Chemistry Ultra HDL

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401727号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA

生产地址

1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高密度脂蛋白测定试剂盒(均相测定法) Abbott Clinical Chemistry Ultra HDL

管理类别

型号规格

R1 4×84mL；R2 4×32mL

结构及组成

R1: 胆固醇氧化酶(E.coli),过氧化物酶(辣根), N,N-二(4-磺丁基)-m-甲苯胺-二钠(DSBmT),加速剂, 维生素C氧化酶(南瓜属); R2: 胆固醇酯酶(假单胞菌属), 4-氨基安替比林,洗涤剂。产品有效期：2-8°C，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于人体血清或血浆高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.17

有效期至

2014.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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