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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管 Dilation Balloon
球囊扩张导管 Dilation Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771696号
注册证编号
Medi-Globe GmbH
注册人住所
Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany
生产地址
Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany
代理人名称
德国环球医疗设备公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管 Dilation Balloon
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺12。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在内镜控制之下对胃肠狭窄部位进行扩张。直径4、6、8mm，长20、30mm的球囊用于扩张胆管；直径8、12、16、18mm，长80mm的球囊用于扩张食管；直径30、35、40mm，长80mm的球囊适用于贲门失弛缓症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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