空心椎弓根钉脊柱内固定系统(商品名：Click’X ) Click 'X perforated
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461695号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
空心椎弓根钉脊柱内固定系统(商品名：Click’X ) Click 'X perforated
结构及组成
该系统由空心椎弓根钉，3-D头，锁定帽，预弯固定棒等组成。其中中的预弯固定棒和锁定帽中的鞍状叉采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，其他所有产品均采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。表面经阳极化处理。
适用范围
适用于胸腰椎和腰椎稳定的椎弓根钉系统，侧方开孔对于骨质疏松病人可允许骨水泥留出。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461695号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461695号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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