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金属锁定接骨板系统 Anatomic Bone Plates/Bone screws
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461694号
注册证编号
I.T.S. GmbH
注册人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生产地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属锁定接骨板系统 Anatomic Bone Plates/Bone screws
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统主要由解剖型锁定钢板，接骨螺钉及其垫圈组成。接骨板系统中除胫骨近端截骨锁定钢板、接骨螺钉及其垫圈是由符合 ISO5832-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，其余钢板由符合 ISO5832-2 的纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用上下肢骨干骨折的固定、四肢干骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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