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牙科纤维根管桩(商品名:FibreKleer Post System) FibreKleer Post
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3631691号
注册证编号
Pentron Clinical Technologies, LLC.
注册人住所
68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
生产地址
68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
牙科纤维根管桩(商品名:FibreKleer Post System) FibreKleer Post
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
牙科纤维根管桩由平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(serrated post)等3种型式的纤维桩组成。牙科纤维根管桩应由74-77%的增强玻璃纤维和23-26%的树脂制成。牙科纤维根管桩为非无菌产品,按照说明书的指示消毒。
适用范围
牙科纤维根管桩用于冠或桥修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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