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导引导丝和起搏导线导丝(商品名:CPS Duo) Guidewire and Stylet
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3771690号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝和起搏导线导丝(商品名:CPS Duo) Guidewire and Stylet
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成,中空结构设计,其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器,其中导丝材料为304不锈钢,头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
适用范围
导引导丝和起搏导线导丝,专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线,导引导丝穿过起搏导线导丝,同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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